Propecia - los resultados a largo plazo

PROPECIA es el primer y solamente la píldora fDA-approved demostrados tratar la pérdida masculina del pelo del patrón en la cima (tapa de la cabeza) y el área anterior del mediados de-cuero cabelludo en hombres.

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tratamiento de largo plazo con Propecia (Finasteride) eficaz en calvicie masculina de prevención del patrón

AL OESTE SEÑALE, PA -- de marcha la 15 de 2001 -- el ensayo clínico controlado más largo de un tratamiento de la pérdida del pelo siempre divulgado demostrado que los hombres que tomaron Propecia (finasteride 1 magnesio) compararon a los hombres que tomaron un placebo tenía una diferencia considerable en sus cuentas del pelo después de cinco años, según los datos presentados en la 59.a reunión anual de la academia americana de dermatología.

el nuevo estudio demostró una diferencia de 277 pelos en un círculo de una pulgada del diámetro del cuero cabelludo en el favor de los hombres tratados con Propecia por cinco años (n=219) contra. los que recibieron un placebo (n=15). las cuentas del pelo de la línea de fondo de todos los hombres en el comienzo del estudio hicieron un promedio de 876 pelos en el círculo de una pulgada del diámetro.

"este estudio proporciona nuevos, a largo plazo datos científicos que Propecia ayudó a la mayoría de hombres con predominante la subsistencia masculina de la pérdida del pelo del patrón de la cima la cantidad de pelo que tienen," dijo Keith Kaufman, M.D., director mayor, investigación clínica, laboratorios de investigación de Merck. "el estudio también era el primer ensayo clínico controlado para evaluar el curso de la pérdida untreated del pelo sobre un período de cinco años y para demostrar la naturaleza progresiva de la pérdida masculina del pelo del patrón."

hecho por Merck & Co., Inc., Propecia se indica para el tratamiento de ciertos tipos de pérdida del pelo en hombres solamente, basados sobre estudios de dos años. Propecia es un tratamiento del una vez que-uno-di'a y es la única píldora para la pérdida masculina del pelo del patrón aprobada por el alimento y administración de la droga. la pérdida del pelo afecta a aproximadamente 30 millones de hombres en los Estados Unidos. Propecia no se indica para el uso en mujeres o los niños.

los datos de cinco años son de estudios de investigación de la extensión de los ensayos clínicos placebo-controlados ocultos dobles que primero demostraron la seguridad y la eficacia de Propecia en la edad 18 a 41 de 1.553 hombres con la pérdida masculina suave-a-moderada del pelo del patrón (alopecia androgenetic) en la región de la cima (tapa de la cabeza). la eficacia en la recesión BI-temporal (pérdida del pelo en los templos) no se ha establecido.

seleccionaron al azar a los hombres que incorporaron los estudios de doce meses iniciales de Propecia para recibir Propecia (n=779) o el placebo (n=774). los estudios de doce meses iniciales eran extendidos sobre una base anual, con solamente un número pequeño de los hombres restantes en placebo en años subsecuentes, según lo especificado en el diseño del estudio. dieron los hombres que terminaron cada extensión anual la oportunidad de alistar en la extensión anual siguiente, por hasta cinco años. los datos de cinco años presentaron centrado en los resultados de los hombres que continuaron en la misma terapia -- Propecia o placebo -- por los cinco años enteros.

los estudios determinaron la eficacia de Propecia por cuatro puntos finales separadas: el pelo cuenta en un círculo de una pulgada del diámetro del cuero cabelludo; gravámenes de "antes" y "después" de fotografías por un panel de dermatologists; cuestionarios pacientes y gravámenes del investigador de cambios en el crecimiento del pelo del cuero cabelludo. la eficacia de Propecia contra. el placebo fue demostrado como sigue:

-- cuenta del pelo: En el comienzo de los estudios, las cuentas del pelo de la línea de fondo hicieron un promedio de 876 pelos en un área de una pulgada del diámetro del cuero cabelludo. antes de fin de primer año, hombres tomar Propecia tenía un promedio de 126 más pelos que los hombres que tomaban placebo. esta diferencia continuó creciendo, y, antes de fin de quinto año, la diferencia neta entre los grupos crecientes a 277 pelos en el favor de los hombres que tomaban Propecia. en el final del quinto año, 65 por ciento de hombres que tomaban Propecia (n=219) mantuvo o mejoró su cuenta del pelo comparada a su cuenta del pelo en el comienzo de los estudios, mientras que todos los hombres en cuenta perdida del pelo del placebo (n=15).

-- antes y después fotos: El panel de los dermatologists que repasaron las fotografías clínicas estandardizadas de hombres trató con Propecia (n=279) y los hombres en el placebo (n=16) en el final del estudio de cinco años clasificó a 90 por ciento de hombres tratados con Propecia como no siendo tenido ninguna otra pérdida visible del pelo comparada a la línea de fondo contra. 25 por ciento de hombres en placebo.

-- cuestionarios pacientes: Los cuestionarios terminaron en cinco años de los hombres en Propecia (n=284) y por los hombres en el placebo (n=15) demostró que los hombres trataron con Propecia indicó un nivel más alto de la satisfacción con la aparición de: su pelo total (63 por ciento contra. 20 por ciento), el pelo encima de sus cabezas (59 por ciento contra. 13 por ciento) y su rayita frontal (48 por ciento contra. 7 por ciento). los hombres trataron con Propecia eran más probables decir eso: su punto calvo conseguía más pequeño (61 por ciento contra. 20 por ciento); el aspecto de su pelo había mejorado (77 por ciento contra. 40 por ciento); habían experimentado el crecimiento creciente del pelo (75 por ciento contra. 40 por ciento) y su pérdida del pelo se habían retardado (90 por ciento contra. 67 por ciento).

-- gravámenes del investigador: El médico que los investigadores que evaluó a hombres trataron con Propecia (n=279) y los hombres en el placebo (n=13) en el final de cinco años se determinó que 77 por ciento de los hombres trataron con Propecia tenían aumentos en el pelo del cuero cabelludo, comparado con 15 por ciento de hombres en placebo.

el estudio de cinco años confirmó el perfil excelente de seguridad de Propecia. en los estudios clínicos de doce meses iniciales, los efectos secundarios siguientes eran los más comunes y divulgado por un número muy pequeño de hombres: menos deseo para el sexo (1,8 por ciento contra. 1,3 por ciento en placebo), dificultad en la realización de una erección (1,3 por ciento contra. 0,7 por ciento en placebo) y una disminución de la cantidad del semen (0,8 por ciento contra. 0,4 por ciento en placebo). estos efectos secundarios sexuales entraron lejos en todos los hombres que continuaron terapia debido a ellos y también desaparecieron en la mayoría (los hombres de 56 por ciento que eligieron continuar tomando Propecia con el quinto año del estudio. antes de fin de quinto año, la incidencia de esos efectos secundarios era menos que o igual a 0,3 por ciento en los hombres contra quienes continuó el tratamiento con Propecia. hombres en placebo.

Propecia no está para el uso en mujeres o niños. además, las mujeres no debe utilizar Propecia cuando él es o puede potencialmente ser embarazado porque puede causar anormalidades de los órganos del sexo del bebé masculino. además, las mujeres no debe manejar las tabletas machacadas o rotas cuando son embarazadas ni puede potencialmente ser embarazado.

las tabletas de Propecia están revestidas, que prevendrán el contacto con el ingrediente activo durante la dirección normal a condición de que las tabletas no han sido quebradas o machacadas.

si el tratamiento no demuestra resultados en el plazo de 12 meses, el tratamiento adicional es poco probable de estar de ventaja. si se para el tratamiento, el pelo se gana que será perdido gradualmente.

Propecia fue aprobado por el FDA en diciembre de 1997 y es actualmente disponible en 53 países por todo el mundo