Propecia - risultati di lunga durata

PROPECIA è il primo e soltanto la pillola approvata dalla FDA rivelata trattare la perdita maschio dei capelli del modello sul vertice (parte superiore della testa) e sulla zona anteriore del metà di-cuoio capelluto negli uomini.

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trattamento a lungo termine con Propecia (Finasteride) efficace nella calvizile maschio evitante del modello

VERSO OVEST INDICHI, PA -- 15 marzo 2001 -- la prova clinica controllata più lunga di un trattamento di perdita dei capelli mai segnalato indicato che gli uomini che hanno preso Propecia (finasteride 1 magnesio) hanno confrontato agli uomini che hanno preso un placebo ha avuta una differenza considerevole nei loro conteggi dei capelli dopo cinque anni, secondo i dati presentati alla cinquantanovesima riunione annuale del academy americano della dermatologia.

il nuovo studio ha evidenziato una differenza di 277 capelli in un cerchio one-inch del diametro del cuoio capelluto per gli uomini curati con Propecia per cinque anni (n=219) contro. coloro che ha ricevuto un placebo (n=15). i conteggi dei capelli della linea di base di tutti gli uomini all'inizio dello studio hanno stato in media 876 capelli nel cerchio one-inch del diametro.

"questo studio fornisce i nuovi, dati scientifici di lunga durata che Propecia ha aiutato principalmente la maggior parte degli uomini con la conservazione maschio di perdita dei capelli del modello di vertice la quantità di capelli che hanno," ha detto Keith Kaufman, M.d., il direttore maggiore, la ricerca clinica, laboratori di ricerca del Merck. "lo studio inoltre era la prima prova clinica controllata per valutare il corso di perdita non trattata dei capelli su un periodo quinquennale e per mostrare la natura progressiva di perdita maschio dei capelli del modello."

fatto da Merck & Co., Inc., Propecia è indicato per il trattamento di determinati tipi di perdite dei capelli negli uomini soltanto, basati sugli studi biennali. Propecia è un trattamento di una volta che-un-giorno ed è l'unica pillola per perdita maschio dei capelli del modello approvata tramite l'alimento e la gestione della droga. la perdita dei capelli interessa circa 30 milione uomini negli Stati Uniti. Propecia non è indicato per uso in donne o in bambini.

i dati quinquennali provengono dagli studi d'investigazione di estensione sulle doppie prove cliniche placebo-controllate cieche che in primo luogo hanno dimostrato la sicurezza ed efficacia di Propecia nelle età 18 - il 41 del 1.553 uomo con perdita maschio delicato-$$$-moderata dei capelli del modello (alopecia androgenetic) nella regione di vertice (parte superiore della testa). l'efficacia nella recessione Bi-temporale (perdita dei capelli alle tempie) non è stata stabilita.

gli uomini che hanno fornito gli studi di 12 mesi iniziali di Propecia sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere Propecia (n=779) o placebo (n=774). gli studi di 12 mesi iniziali erano estesi su una base annuale, con soltanto un piccolo numero di uomini restanti su placebo durante gli anni successivi, come specificato nel disegno di studio. gli uomini che hanno completato ogni estensione di un anno sono stati dati l'occasione iscriversi all'estensione di un anno seguente, per fino a cinque anni. i dati quinquennali si sono presentati messo a fuoco sui risultati degli uomini che sono continuato sulla stessa terapia -- Propecia o placebo -- per gli interi cinque anni.

gli studi hanno valutato l'efficacia di Propecia da quattro punti finali separati: i capelli contano in un cerchio one-inch del diametro del cuoio capelluto; valutazioni di "prima" e "dopo" le fotografie da un pannello dei dermatologists; questionari pazienti e valutazioni del ricercatore dei cambiamenti nello sviluppo dei capelli del cuoio capelluto. l'efficacia di Propecia contro. il placebo è stato dimostrato come segue:

-- conteggio dei capelli: All'inizio degli studi, i conteggi dei capelli della linea di base hanno stato in media 876 capelli in una zona one-inch del diametro del cuoio capelluto. per la fine del primo anno, uomini prendere Propecia ha avuta una media di 126 nuovi capelli che gli uomini che prendono il placebo. questa differenza ha continuato a svilupparsi e, per la fine del quinto anno, la differenza netta fra i gruppi aumentati a 277 capelli per gli uomini che prendono Propecia. alla fine del quinto anno, 65 per cento degli uomini che prendono Propecia (n=219) ha effettuato o migliorato il loro conteggio dei capelli confrontato al loro conteggio dei capelli all'inizio degli studi, mentre tutti gli uomini sul conteggio perso dei capelli del placebo (n=15).

-- prima e dopo foto: Il pannello dei dermatologists che hanno rivisto le fotografie cliniche standardizzate degli uomini curati con Propecia (n=279) e degli uomini su placebo (n=16) alla conclusione dello studio quinquennale ha valutato 90 per cento degli uomini curati con Propecia come non essendo avendo ulteriore perdita visibile dei capelli confrontata alla linea di base contro. 25 per cento degli uomini su placebo.

-- questionari pazienti: I questionari hanno completato a cinque anni dall'uomo su Propecia (n=284) e dall'uomo su placebo (n=15) ha indicato che gli uomini curati con Propecia hanno indicato un livello elevato di soddisfazione in seguito all'apparizione di: i loro capelli complessivi (63 per cento contro. 20 per cento), i capelli in cima alle loro teste (59 per cento contro. 13 per cento) e la loro linea sottile frontale (48 per cento contro. 7 per cento). gli uomini curati con Propecia erano più probabili dire quello: il loro punto calvo stava ottenendo più piccolo (61 per cento contro. 20 per cento); l'apparenza dei loro capelli era migliorare (77 per cento contro. 40 per cento); avevano avvertito lo sviluppo aumentato dei capelli (75 per cento contro. 40 per cento) e la loro perdita dei capelli avevano ritardato (90 per cento contro. 67 per cento).

-- valutazioni del ricercatore: Il medico che i ricercatori che ha valutato gli uomini hanno curato con Propecia (n=279) e gli uomini su placebo (n=13) alla fine di cinque anni ha determinato che 77 per cento degli uomini trattassero con Propecia avessero aumenti in capelli del cuoio capelluto, rispetto a 15 per cento degli uomini su placebo.

lo studio quinquennale ha confermato il profilo eccellente di sicurezza di Propecia. negli studi clinici di 12 mesi iniziali, i seguenti effetti secondari erano il più comune e segnalato da un numero molto piccolo di uomini: meno desiderio per il sesso (1,8 per cento contro. 1,3 per cento su placebo), difficoltà nel realizzare una costruzione (1,3 per cento contro. 0,7 per cento su placebo) e su una diminuzione nella quantità di semen (0,8 per cento contro. 0,4 per cento su placebo). questi effetti secondari sessuali sono andato via in tutti gli uomini che hanno interrotto la terapia a causa di loro ed inoltre sono sparito in la maggior parte (gli uomini di 56 per cento che hanno scelto continuare prendere Propecia con il quinto anno dello studio. per la fine del quinto anno, l'incidenza di quegli effetti secondari era inferiore o uguale a 0,3 per cento negli uomini che ha continuato il trattamento con Propecia contro. uomini su placebo.

Propecia non serve in donne o in bambini. più ulteriormente, donne non deve usare Propecia quando sono o possono potenzialmente essere incinti perché può causare le anomalie degli organi del sesso del bambino maschio. in più, donne non dovrebbe maneggiare i ridurre in pani schiacciati o tagliati quando sono incinti o può potenzialmente essere incinto.

i ridurre in pani di Propecia sono rivestiti, che impediranno il contatto con l'ingrediente attivo durante il maneggiamento normale a condizione che i ridurre in pani non sono stati rotti o schiacciati.

se il trattamento non mostra i risultati entro 12 mesi, ulteriore trattamento è improbabile da essere del beneficio. se il trattamento è interrotto, i capelli che sono guadagnati saranno persi gradualmente.

Propecia è stato approvato dalla FDA nel mese di dicembre del 1997 ed è attualmente disponibile in 53 paesi universalmente