Propecia - Snakt de Termijn Resultaten

PROPECIA is het eerste en enkel FDA-GOEDGEKEUREN pil die bewezen is om mannelijk model haar verlies op de top (top van het hoofd) te behandelen en voorafgaand midden-scalp gebied in mannen.

Foto's van Klinische Pogingen | Propecia FAQ | Resultaten van klinische Studies | Liefdadigheid Uitdaging | Propecia Pers | Propecia Hoofdpagina

Langetermijnbehandeling Met Propecia (Finasteride) Doeltreffend In Het Voorkomen van het Mannelijk Model Kaalhoofdigheid

Het WEST-PUNT, dE OMROEPINSTALLATIE -- maart 15, 2001 -- De langste gecontroleerde klinische poging van een haar verlies behandeling ooit berichte toonde dat mannen die Propecia (finasteride 1 mg) vergeleken naar mannen namen die een placebo namen een aanzienlijk verschil in hun haar tellingen na vijf jaren, volgens gegevens aanwezige bij de 59ste Jaarlijkse Meeting van de Amerikaanse Academie van Dermatologie hadden.

De nieuwe studie toonde een verschil van 277 haar in een een-duim diameter cirkel van scalp ten gunste van mannen die met Propecia voor vijf jaren (n=219 behandeld zijn) tegen. Degenen die ontvingen een placebo (n=15). Basislijn haar tellingen van alle mannen in het begin van de studie genomen het gemiddelde van 876 haar in de een-duim diameter cirkel.

"Deze studie verzorgt nieuw, langetermijn wetenschappelijke gegevens dat Propecia de meerderheid van mannen met overwegend top mannelijke model haar verlies kost de hoeveelheid van haar zij hielp te hebben," zei Keith Kaufman, M.D., belangrijke directeur, het Klinische Onderzoek, Merck Onderzoekslaboratoria. "De studie was ook de eerste gecontroleerde klinische poging om de cursus van onbehandeld haar verlies over een periode van vijf jaar te evalueren en om de progressieve natuur van mannelijk model haar verlies te tonen."

Gemaakte door Merck & mede., Inc., is aangeduid Propecia voor de behandeling van zeker soort haar verlies in mannen enkel, gebaseerd op studies van twee jaar. Propecia is een eenmaal-een-dag behandeling en is de enige pil voor mannelijk model haar verlies goedgekeurde door het Voedsel en Drugsbestuur. Het haar verlies treft ongeveer 30 miljoen mannen in de Verenigde Staten. Propecia is voor gebruik in vrouwen of kinderen niet aangeduid.

De gegevens van vijf jaar zijn van investigational uitbreiding studies van dubbel- blinde placebo-gecontroleren klinische pogingen die eerst de veiligheid en doeltreffendheid van Propecia in 1,553 mannen demonstreerden, verouderen 18 tot 41 met zachte-naar-matigt mannelijk model haar verlies (androgenetic alopecia) in het top gebied (top van het hoofd). De doeltreffendheid in bi-tijdelijk recessie (haar verlies aan de tempels) is niet gevestigd.

Mannen die de eerste studies van 12 maanden van Propecia binnengingen werden te ontvangen ofwel Propecia (n=779) ofwel placebo (n=774 randomized). De eerste studies van 12 maanden werden op een jaarlijkse basis, met enkel een klein nummer van mannen in verdere jaren blijvend op placebo verlengd, als gespecificeerde in het studie ontwerp. Mannen die elk uitbreiding van een jaar vervolledigden, werden de gelegenheid gegeven om in de volgende uitbreiding van een jaar, voor op tot vijf jaren in te schrijven. De gegevens van vijf jaar stelden concentreerde zich op de resultaten van mannen voor die ging verder op de zelfde therapie --ofwel Propecia ofwel placebo -- voor de volledige vijf jaren.

De studies bepaalden de doeltreffendheid van Propecia door vier afzonderlijke endpoints: haar rekent op een een-duim diameter cirkel van de scalp; beoordelingen van voor en "na" foto's door een paneel van dermatologen; geduldige vragenlijsten en onderzoeker beoordelingen van veranderingen in scalp haar groei. De doeltreffendheid van Propecia tegen. De placebo werd als volgt gedemonstreerd:

-- De Haar telling: in het begin van de studies, basislijn haar telt, nam het gemiddelde van 876 haar in een een-duim diameter gebied van scalp. Door het einde van het eerste jaar, hadden mannen die Propecia nemen gemiddeld 126 meer haar dan mannen placebo nemend. Dit verschil ging verder met te groeien en, door het einde van het vijfde jaar, het nettoverschil tussen de groepen die tot 277 haar ten gunste van de mannen opgevoerd worden nemend Propecia. Aan het einde van het vijfde jaar handhaafden 65 procenten van mannen die Propecia (n=219) neemt of verbeterden hun haar telling vergeleken naar hun haar telling in het begin van de studies, terwijl alle mannen op placebo (n=15) haar telling verloor.

-- Voor en nadat foto's: Het paneel van dermatologen die gestandaardiseerde klinische foto's van mannen herzag behandelde met Propecia (n=279) en mannen op placebo (n=16) aan het einde van de van vijf jaar studie geschat 90 procenten van mannen behandelden met Propecia als geen verder zichtbaar haar verlies herzag, vergeleek naar basislijn tegen. 25 procenten van mannen op placebo.

-- Geduldige vragenlijsten: Vragenlijsten vervolledigden aan vijf jaren door mannen op Propecia (n=284) en door mannen op placebo (n=15) toonde dat mannen met Propecia aangeduid een hoger niveau van bevrediging met de verschijning van behandelden: hun haar totaal (63 procenten tegen. 20 procenten), het haar boven op hun hoofden (59 procenten tegen. 13 procenten) en hun frontale hairline (48 procenten tegen. 7 procenten). Mannen behandelden met Propecia waren waarschijnlijker om dat te zeggen: hun kale plek kreeg kleiner (61 procenten tegen. 20 procenten); de verschijning van hun haar had verbeterd (77 procenten tegen. 40 procenten); zij hadden toegenomen haar groei ervaren (75 procenten tegen. 40 procenten) en hun haar verlies had vertraagd (90 procenten tegen. 67 procenten).

-- Onderzoeker beoordelingen: Arts onderzoekers die de mannen evalueerden behandelden met Propecia (n=279) en mannen op placebo (n=13) aan het einde van vijf jaren vastberaden dat 77 procenten van de mannen met Propecia gehad toename in scalp haar, vergeleken met 15 procenten van mannen op placebo behandelden.

De studie van vijf jaar bevestigde het uitstekende veiligheidsprofiel van Propecia. In de eerste klinische studies van 12 maanden waren de volgende neveneffecten het gemeenschappelijkste en berichte door een heel klein nummer van mannen: kleiner verlangen voor sex (1.8 procenten tegen. 1.3 procenten op placebo), moeilijkheid in het bereiken van een erectie (1.3 procenten tegen. 0.7 procenten op placebo) en een afname in de hoeveelheid van sperma (0.8 procenten tegen. 0.4 procenten op placebo). Deze seksuele neveneffecten weggingen in alle mannen die therapie beëindigden waarwegens hen en ook in meest (56 procenten mannen verdween die kozen verder te gaan nemend Propecia door het vijfde jaar van de studie. Door het einde van het vijfde jaar was het voorkomen van die neveneffecten minder dan of gelijk tot 0.3 procenten in mannen die verder behandeling met Propecia tegen gingen. Mannen op placebo.

Propecia is niet voor gebruik in vrouwen of kinderen. Verder vrouwen moeten Propecia niet gebruiken wanneer zij zijn of zouden mogelijk zwanger kunnen zijn omdat het afwijkingen van de sex organen van de mannelijke baby zou kunnen veroorzaken. Bovendien zouden vrouwen verpletterde of gebroken tabletten niet moeten behandelen wanneer zij zwanger zijn of zouden mogelijk zwanger kunnen zijn.

Propecia zijn tabletten met een laag bedekt, die contact met het actieve bestanddeel voorkomen zal tijdens normale behandeling op voorwaarde dat de tabletten niet zijn gebroken of verpletterd.

Indien de behandeling resultaten binnen 12 maanden niet toont, is verdere behandeling onwaarschijnlijk om van voordeel te zijn. Indien behandeling gestopt is, zal het haar dat geleidelijk gewonnen is verloren worden.

Propecia werd door de FDA in december 1997 goedgekeurd en is momenteel verkrijgbaar in 53 landen wereldwijd