Dutasteride
 

más información sobre Avodart/Dutasteride/Avolve

de octubre 10 el 2002 el Avodart aprobado FDA, (Dutasteride) el primer inhibidor del alfa-alpha-reductase 5 el dual-actuar para la hiperplasia prostatic benigna (BPH)

Dutasteride fue aprobado por la autoridad reguladora sueca (MPA) de julio el 24 de 2002. será puesto en Suecia por el nombre comercial Avolve. El MPA acordó actuar como el Estado miembro de la referencia para el procedimiento del reconocimiento mutuo dentro de Europa y del plan de GSK para poner la droga en todos los mercados europeos importantes una vez que las aprobaciones se concluyan durante 2003. el nombre comercial europeo (Avolve) debe ser confirmado.

Avodart (Dutasteride) se está lanzando para el tratamiento de la próstata.

no está claro en el momento cuando Glaxo procederá con ensayos de la pérdida del pelo.

Avodart debe estar disponible en diciembre de 2002.

efectos secundarios

• Dutasteride no se debe utilizar en mujeres y los niños. las mujeres que son embarazadas o de pueden de llegar a ser embarazadas no deben dirigir dutasteride debido a la posibilidad de absorción el dutasteride y riesgo potencial subsecuente a un feto masculino.

   

• los hombres trataron con dutasteride no deben donar sangre hasta por lo menos seis meses después de su dosis final para evitar el dar de dutasteride a una mujer embarazada con una transfusión de sangre. los hombres con una reacción alérgica al dutasteride o a sus ingredientes no deben tomarlo. los hombres con enfermedad del higado deben hablar con su doctor antes de tomar dutasteride.

   

• los ensayos clínicos del dutasteride demostraron que estaba generalmente bien tolerado. la mayoría de los efectos secundarios eran suaves o moderados e iban generalmente ausentes mientras que en el tratamiento en los grupos del dutasteride y del placebo.

   

• los efectos secundarios Droga-relacionados durante los primeros seis meses eran como sigue: impotencia (4,7 por ciento contra. 1,7 por ciento para el placebo), libido disminuida (3 por ciento contra. 1,4 por ciento), dulzura del pecho y ampliación del pecho (gynecomastia; 0,5 por ciento contra. 0,2 por ciento) y desórdenes de la eyaculación (1,4 por ciento contra. 0,5 porciento).

   

• la incidencia de los acontecimientos adversos sexuales droga-ma's relacionados disminuyó con la duración del tratamiento. la incidencia de la dulzura del pecho y de la ampliación droga-relacionadas del pecho seguía siendo constante sobre el período del tratamiento. el volumen de Ejaculate se puede disminuir en algunos pacientes con el tratamiento continuado. esta disminución no aparecía interferir con la función sexual normal.

Dutasteride es el primer inhibidor enzimático del reductase 5-alpha (ÄRI) que inhibe ambos isoenzimas de los tipos 1 y 2. estas enzimas son responsables de convertir la testosterona al dihydrotestosterone en de (DHT) en la próstata, que se demuestran desempeñar un papel dominante el desarrollo y progresión BPH y pérdida del pelo.

las buenas noticias son que los ensayos de la fase III se han terminado ya para la hiperplasia benigna de Prostatic y la droga ha sido dada la aprobación preliminar por el FDA. se piensa que el dutasteride será vendido y el año alguna vez próximo puesto. Finasteride siguió un curso similar y primero fue aprobado para BPH y entonces más adelante para la pérdida del pelo.

Dutasteride muy pequeño se requiere para inhibir el tipo 1 5-alpha-reductase pero las cantidades muy grandes de Propecia se requieren para hacer tan. para el reductase 5-alpha del tipo 2 (los bloques de un Propecia), incluso menos Dutasteride se requiere para bloquearlo que Propecia. las dosis tan pequeñas de Dutasteride proporcionan la inhibición muy buena de ambos tipos de la enzima del reductase 5-alpha.

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