Dutasteride
 

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em outubro 10 2002 o Avodart aprovado FDA, (Dutasteride) o primeiro inibidor do alfa-alpha-reductase 5 duplo-agir para a hiperplasia prostatic benigna (BPH)

Dutasteride foi aprovado pela autoridade regulatory sueco (MPA) julho em 2ô 2002. será introduzído no mercado em Sweden pelo nome de comércio Avolve. O MPA concordou agir como o estado de membro da referência para o procedimento do recognition mútuo dentro Europa e planta de GSK para introduzir no mercado a droga em todos os mercados europeus principais de uma vez que as aprovações são finalizadas durante 2003. o nome de comércio europeu (Avolve) deve ser confirmada.

Avodart (Dutasteride) está sendo liberado para o tratamento do prostate.

não está desobstruído neste momento quando Glaxo proseguirá com experimentações da perda do cabelo.

Avodart deve estar disponível em dezembro 2002.

efeitos laterais

• Dutasteride não deve ser usado nas mulheres e nas crianças. as mulheres que são grávidas ou podem se tornar grávidas não devem segurar o dutasteride por causa da possibilidade de absorption do dutasteride e do risco potencial subseqüente a um foetus masculino.

   

• os homens tratados com o dutasteride não devem doar o sangue até ao menos seis meses após seu dose final para impedir dar o dutasteride a uma mulher grávida com um transfusion de sangue. os homens com uma reação allergic ao dutasteride ou aos seus ingredientes não devem fazer exame d. os homens com doença de fígado devem falar a seu doutor antes de fazer exame do dutasteride.

   

• as experimentações clínicas do dutasteride mostraram que era geralmente bom tolerado. a maioria de efeitos laterais eram suaves ou moderados e iam geralmente ausentes quando no tratamento nos grupos do dutasteride e do placebo.

   

• os efeitos laterais Droga-relacionados durante os primeiros seis meses eram como segue: impotence (4,7 por cento contra. 1,7 por cento para o placebo), líbido diminuído (3 por cento contra. 1,4 por cento), tenderness do peito e ampliação do peito (gynecomastia; 0,5 por cento contra. 0,2 por cento) e disorders da ejaculação (1,4 por cento contra. 0,5 por cento).

   

• a incidência dos eventos adversos sexual droga-os mais relacionados diminuiu com duração do tratamento. a incidência de tenderness do peito e de ampliação droga-relacionados do peito remanesceu constante sobre o período do tratamento. o volume de Ejaculate pode ser diminuído em alguns pacientes com tratamento continuado. esta diminuição não pareceu interferir com a função sexual normal.

Dutasteride é o primeiro inibidor de enzyme do reductase 5-alpha (ÄRI) que inibe ambos os isoenzymes dos tipos 1 e 2. estes enzymes são responsáveis para converter o testosterone ao dihydrotestosterone (DHT) no prostate, que são provados jogar um papel chave no desenvolvimento e na progressão de BPH e de perda do cabelo.

a notícia boa é que as experimentações da fase III têm sido terminadas já para a hiperplasia benigna de Prostatic e a droga estêve dada a aprovaçã0 preliminar pelo FDA. pensa-se que o dutasteride estará vendido e ano sometime seguinte introduzído no mercado. Finasteride seguiu um curso similar e foi aprovado primeiramente para BPH e então mais tarde para a perda do cabelo.

Dutasteride muito pequeno é requerido para inibir o tipo 1 5-alpha-reductase mas as quantidades muito grandes de Propecia são requeridas para fazer assim. para o reductase 5-alpha do tipo 2 (os blocos de um Propecia), mesmo menos Dutasteride é requerido para obstrui-lo do que Propecia. os doses assim pequenos de Dutasteride fornecem a inibição muito boa de ambos os tipos do enzyme do reductase 5-alpha.

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