ÿþ<!DOCTYPE HTML PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> <html xmlns:mso="urn:schemas-microsoft-com:office:office" xmlns:msdt="uuid:C2F41010-65B3-11d1-A29F-00AA00C14882"> <head> <meta http-equiv="Content-Language" content="en-gb"> <title> comunicato stampa di Glaxo - di Dutasteride 2002 </title><meta content="http://www.deskshare.com/st.aspx" name="Site Translator"> <meta name="DESCRIPTION" content="Dutasteride - Avodart for hair loss."> <meta name="KEYWORDS" content="Hair loss,Propecia,finasteride,surgery,hair replacement,transplantation,hair restoration surgery,"> <meta name="robots" content="index,follow"> <meta name="revisit-after" content="7 days"> <meta name="MSSmartTagsPreventParsing" content="TRUE"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1252"> <style type="text/css"> BODY { SCROLLBAR-BASE-COLOR: #006699; SCROLLBAR-ARROW-COLOR: #FFFFFF; } </style> <script language="JavaScript" type="text/JavaScript"> <!-- function MM_preloadImages() { 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cellpadding="0" cellspacing="0" width="475"> <!-- fwtable fwsrc="navigation.png" fwbase="nav.gif" fwstyle="Dreamweaver" fwdocid = "742308039" fwnested="1" --> <tr> <td colspan="11"> <img name="nav_r1_c1" src="../images/images/nav_r1_c1.gif" border="0" alt="" width="475" height="8"></td> </tr> <tr> <td rowspan="4"> <img name="nav_r2_c1" src="../images/images/nav_r2_c1.gif" border="0" alt="" width="1" height="42"></td> <td><table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="90"> <tr> <td><a href="../it_Treatments.htm" onMouseOut="MM_swapImgRestore()" onMouseOver="MM_swapImage('nav_r2_c2','','images/nav_r2_c2_f2.gif',1);"> <img name="nav_r2_c2" src="../images/images/nav_r2_c2.gif" border="0" alt="" width="90" height="15"></a></td> </tr> <tr> <td> <img name="nav_r4_c2" src="../images/images/nav_r4_c2.gif" border="0" alt="" width="90" height="1"></td> </tr> </table></td> <td rowspan="2" colspan="3"> <img name="nav_r2_c3" src="../images/images/nav_r2_c3.gif" border="0" alt="" width="98" height="22"></td> <td><table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="90"> <tr> <td> <img name="nav_r2_c6" src="../images/images/nav_r2_c6.gif" border="0" alt="" width="90" height="1"></td> </tr> <tr> <td><a href="../it_index.htm" onMouseOut="MM_swapImgRestore()" onMouseOver="MM_swapImage('nav_r3_c6','','images/nav_r3_c6_f2.gif',1);"> <img name="nav_r3_c6" src="../images/images/nav_r3_c6.gif" border="0" alt="" width="90" height="15"></a></td> </tr> </table></td> <td rowspan="4"> <img name="nav_r2_c7" src="../images/images/nav_r2_c7.gif" border="0" alt="" width="4" height="42"></td> <td><table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="90"> <tr> <td> <img name="nav_r2_c8" src="../images/images/nav_r2_c8.gif" border="0" alt="" width="90" height="1"></td> </tr> <tr> <td><a href="../it_links.htm" onMouseOut="MM_swapImgRestore()" onMouseOver="MM_swapImage('nav_r3_c8','','images/nav_r3_c8_f2.gif',1);"> <img name="nav_r3_c8" src="../images/images/nav_r3_c8.gif" border="0" alt="" width="90" height="15"></a></td> </tr> </table></td> <td rowspan="4"> <img name="nav_r2_c9" src="../images/images/nav_r2_c9.gif" border="0" alt="" width="5" height="42"></td> <td><table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="90"> <tr> <td> <img name="nav_r2_c10" src="../images/images/nav_r2_c10.gif" border="0" alt="" width="90" height="1"></td> </tr> <tr> <td><a href="../it_newsletter.htm" onMouseOut="MM_swapImgRestore()" onMouseOver="MM_swapImage('nav_r3_c10','','images/nav_r3_c10_f2.gif',1);"> <img name="nav_r3_c10" src="../images/images/nav_r3_c10.gif" border="0" alt="" width="90" height="15"></a></td> </tr> </table></td> <td rowspan="4"> <img name="nav_r2_c11" src="../images/images/nav_r2_c11.gif" border="0" alt="" width="7" height="42"></td> </tr> <tr> <td> <img name="nav_r5_c2" src="../images/images/nav_r5_c2.gif" border="0" alt="" width="90" height="6"></td> <td> <img name="nav_r5_c6" src="../images/images/nav_r5_c6.gif" border="0" alt="" width="90" height="6"></td> <td> <img name="nav_r5_c8" src="../images/images/nav_r5_c8.gif" border="0" alt="" width="90" height="6"></td> <td> <img name="nav_r5_c10" src="../images/images/nav_r5_c10.gif" border="0" alt="" width="90" height="6"></td> </tr> <tr> <td><a href="../it_BestSellers.htm" onMouseOut="MM_swapImgRestore()" onMouseOver="MM_swapImage('nav_r6_c2','','images/nav_r6_c2_f2.gif',1);"> <img name="nav_r6_c2" src="../images/images/nav_r6_c2.gif" border="0" alt="" width="90" height="15"></a></td> <td rowspan="2"> <img name="nav_r6_c3" src="../images/images/nav_r6_c3.gif" border="0" alt="" width="4" height="20"></td> <td><a href="../it_Options.htm" onMouseOut="MM_swapImgRestore()" onMouseOver="MM_swapImage('nav_r6_c4','','images/nav_r6_c4_f2.gif',1);"> <img name="nav_r6_c4" src="../images/images/nav_r6_c4.gif" border="0" alt="" width="90" height="15"></a></td> <td rowspan="2"> <img name="nav_r6_c5" src="../images/images/nav_r6_c5.gif" border="0" alt="" width="4" height="20"></td> <td><a href="../it_HairTransplants.htm" onMouseOut="MM_swapImgRestore()" onMouseOver="MM_swapImage('nav_r6_c6','','images/nav_r6_c6_f2.gif',1);"> <img name="nav_r6_c6" src="../images/images/nav_r6_c6.gif" border="0" alt="" width="90" height="15"></a></td> <td><a href="../it_WomensHair.htm" onMouseOut="MM_swapImgRestore()" onMouseOver="MM_swapImage('nav_r6_c8','','images/nav_r6_c8_f2.gif',1);"> <img name="nav_r6_c8" src="../images/images/nav_r6_c8.gif" border="0" alt="" width="90" height="15"></a></td> <td><a href="../it_UKDirectory.htm" onMouseOut="MM_swapImgRestore()" onMouseOver="MM_swapImage('nav_r6_c10','','images/nav_r6_c10_f2.gif',1);"> <img name="nav_r6_c10" src="../images/images/nav_r6_c10.gif" border="0" alt="" width="90" height="15"></a></td> </tr> <tr> <td> <img name="nav_r7_c2" src="../images/images/nav_r7_c2.gif" border="0" alt="" width="90" height="5"></td> <td> <img name="nav_r7_c4" src="../images/images/nav_r7_c4.gif" border="0" alt="" width="90" height="5"></td> <td> <img name="nav_r7_c6" src="../images/images/nav_r7_c6.gif" border="0" alt="" width="90" height="5"></td> <td> <img name="nav_r7_c8" src="../images/images/nav_r7_c8.gif" border="0" alt="" width="90" height="5"></td> <td> <img name="nav_r7_c10" src="../images/images/nav_r7_c10.gif" border="0" alt="" width="90" height="5"></td> </tr> </table> </div> </td> <td width="10" align="left" valign="top" background="../images/images/vline.gif">&nbsp;</td> </tr> <tr> <td colspan="2" align="left" valign="top"> <img src="../images/images/hline.gif" width="740" height="3"></td> <td align="left" valign="top" background="../images/images/vline.gif">&nbsp;</td> </tr> <tr> <td colspan="2" align="left" valign="top"><table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="740"> <!-- fwtable fwsrc="header2.png" fwbase="hd2.gif" fwstyle="Dreamweaver" fwdocid = "742308039" fwnested="1" --> <tr> <td colspan="5"> <img name="hd2_r1_c1" src="../images/images/hd2_r1_c1.gif" border="0" alt="" width="740" height="10"></td> </tr> <tr> <td rowspan="2"> <img name="hd2_r2_c1" src="../images/images/hd2_r2_c1.gif" border="0" alt="" width="12" height="90"></td> <td> <img name="hd2_r2_c2" src="../images/images/hd2_r2_c2.gif" border="0" alt="" width="218" height="73"></td> <td rowspan="2"> <img name="hd2_r2_c3" src="../images/images/hd2_r2_c3.gif" border="0" alt="" width="23" height="90"></td> <td><table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="468"> <tr> <td> <img name="hd2_r2_c4" src="../images/images/hd2_r2_c4.gif" border="0" alt="" width="468" height="9"></td> </tr> <tr> <td><a href="https://www.secure-server-hosting.com/secutran/affiliates/scripts/it_nph-redirect.php?apid=AP201503-000004" target="_blank"> <img src="http://www.stophairlossnow.co.uk/Nanogen_Banner(468x60).gif " border="0" width="468" height="60"></a></td> </tr> <tr> <td> <img name="hd2_r4_c4" src="../images/images/hd2_r4_c4.gif" border="0" alt="" width="468" height="4"></td> </tr> </table></td> <td rowspan="2"> <img name="hd2_r2_c5" src="../images/images/hd2_r2_c5.gif" border="0" alt="" width="19" height="90"></td> </tr> <tr> <td> <img name="hd2_r5_c2" src="../images/images/hd2_r5_c2.gif" border="0" alt="" width="218" height="17"></td> <td> <img name="hd2_r5_c4" src="../images/images/hd2_r5_c4.gif" border="0" alt="" width="468" height="17"></td> </tr> </table></td> <td align="left" valign="top" background="../images/images/vline.gif">&nbsp;</td> </tr> <tr> <td colspan="2" align="left" valign="top"> <table width="740" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0" height="1033"> <tr align="center"> <td colspan="2" valign="middle" height="24"><table width="600" border="0" cellspacing="0" cellpadding="5"> <tr> <td align="left" valign="middle"><!--webbot bot="Include" U-Include="../_includes/it_messages8.htm" TAG="BODY" startspan --> <script type="text/javascript"><!-- google_ad_client = "pub-9410348899341937"; google_ad_width = 728; google_ad_height = 90; google_ad_format = "728x90_as"; 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style="font-size: 11pt"><br> Avodart migliora i sintomi e riduce il rischio ritegno urinario acuto e l'esigenza di ambulatorio BPH-Relativo negli uomini con una prostata ingrandita </span></i></h2> <p><b> Londra, 10 ottobre 2002 </b> - Gli Stati Uniti. l'alimento e la gestione della droga (FDA) oggi hanno approvato una nuova domanda supplementare della droga di Avodart (dutasteride), prodotta da GlaxoSmithKline (GSK), per il trattamento della iperplasia prostatic benigna sintomatica (BPH) negli uomini con una prostata ingrandita. questa nuova medicina per questi pazienti migliorerà i sintomi urinarii, ridurrà il rischio di ritegno urinario acuto (AUR) e ridurrà il rischio dell'esigenza di ambulatorio BPH-relativo. </p> <p> Dutasteride, un inibitore di seconda generazione della alfa-riduttasi 5, è il primo e soltanto la medicina per inibire sia gli enzimi responsabili della conversione del testoterone a DHT (dihydrotestosterone), la causa primaria del tipo che di tipo 1 2 di sviluppo della prostata. l'inibizione doppia del Dutasteride fa diminuire i livelli di DHT da 90 per cento a due settimane e da 93 per cento a due anni. </p> <p> riducendo i livelli di DHT, dutasteride riduce il formato di una prostata ingrandita. questa riduzione del volume della prostata è stata vista fin da un mese con le riduzioni che continuano con il trattamento. ristringere la prostata ingrandita allevia l'ostruzione urinaria e migliora il flusso urinario. Dutasteride inoltre migliora i sintomi urinarii e riduce il rischio di AUR (l'inabilità completa improvvisa a urinate) e di ambulatorio BPH-relativo, due conseguenze gravi di lunga durata potenziali di BPH. i dati chiave di studio di fase III sono stati pubblicati nell'edizione di questo mese dell'urologia del giornale. <sup><font size="-1">1</font></sup> </p> <p> "con dutasteride, noi ora hanno medicina che riduce la produzione di DHT da più di 90 per cento, aiutante allo shrink la prostata," ha detto Claus Roehrborn, MD, un ricercatore e un professore di prova principale e presidente del reparto di urologia all'università di centro medico del sud-ovest del Texas a Dallas, il Texas. "prendendo il dutasteride, pazienti può migliorare i sintomi urinarii e ridurre il loro rischio di sofferenza dal ritegno urinario acuto - dove non potete improvvisamente il urinate affatto - o avendo bisogno dell'ambulatorio BPH-relativo della prostata." </p> <p> Dutasteride è stato approvato dall'autorità regolatrice svedese (MPA) il il 24 luglio 2002. sarà introdotto in Svezia dalla denominazione commerciale Avolve. Il MPA acconsentiva a fungere da stato membro di riferimento per la procedura di riconoscimento reciproco all'interno Europa e programma di GSK per introdurre la droga sul mercato in tutti i mercati europei importanti di una volta che le approvazioni sono finite durante il 2003. la denominazione commerciale europea (Avolve) deve essere confermata. </p> <p> NOTE AI REDATTORI </p> <p> priorità bassa su BPH </p> <ul> <li> BPH è uno dei problemi di salute più comuni in uomini più anziani. <sup><font size="-1">2</font></sup> BPH spesso comincia dopo l'età 50 e può progredire e peggiorare mentre gli uomini invecchiano. più della metà di esperienza eccessiva BPH di età 60 degli uomini, <sup><font size="-1">3</font></sup> e dall'età 80, quasi 80 per cento degli uomini hanno la malattia. <sup><font size="-1">3,4</font></sup> negli Stati Uniti da solo, 375.000 degenze in ospedale ogni anno coinvolgono una diagnosi di BPH. <sup><font size="-1">5</font></sup> <p>&nbsp;</li> <li> BPH è una malattia progressiva in cui la ghiandola della prostata che circonda il urethra ingrandisce. <sup><font size="-1">6</font></sup> mentre si sviluppa, la prostata ostruisce il urethra, il tubo tramite cui l'urina fluisce, causante le difficoltà urinarie. i sintomi di BPH interferiscono con le attività normali e riducono il senso di benessere. <sup><font size="-1">7</font></sup> i sintomi di BPH variano, ma il più comuni coinvolgono i problemi urinarii, come un titubante, hanno interrotto il flusso debole; urgenza e fuoriuscire o gocciolare; ed urination più frequente, particolarmente alla notte. <sup><font size="-1">5</font></sup> nei casi severi, nella vescica e nel rene può essere danneggiato. <sup><font size="-1">5</font></sup> <p>&nbsp;</li> <li> una prostata ingrandita può continuare ad aumentare di formato e può nei casi severi condurre a AUR ed all'esigenza di ambulatorio BPH-relativo. <sup><font size="-1">6</font></sup> l'uomo di A 60-year-old con una speranza di vita 20-year ha un rischio di 23 per cento di sviluppare retention.8 urinario acuto fra gli uomini 60 anni o più vecchio, con l'ingrandimento prostatic e sintomi ostruttivi, la probabilità 20-year di avere bisogno dell'ambulatorio BPH-relativo è 39 per cento. <sup><font size="-1">9</font></sup> <p>&nbsp;</li> <li> diagnosticare BPH, un medico discuterà i sintomi urinarii con un paziente e condurrà un exam rettale digitale. il medico di A può anche usare un'analisi del sangue semplice che misura una proteina chiamata "antigene prostata-specifico," o PSA. PSA è prodotto dalla prostata e un aumento nei livelli è associato con sviluppo della prostata. <sup><font size="-1">6</font></sup> mentre PSA soprattutto è usato come attrezzo della selezione per il cancro della prostata, può anche essere usato per determinare l'ingrandimento della prostata. </li> </ul> <p> RISULTATI DI PROVA CLINICI </p> <ul> <li> Dutasteride è stato studiato in tre grandi, negli studi bene-controllati del multi-center che fanno partecipare 4.325 uomini anziani 50 e sopra con un Livello 1,5 ng/mL e &lt; del siero PSA; 10 ng/mL e BPH diagnosticati da anamnesi e da esame fisico, compreso la prostata ingrandita (superiore o uguale a 30 cc) ed i sintomi di BPH che erano moderati a severo secondo l'indice urologico americano di sintomo di associazione. <p>&nbsp;</li> <li> i dati da queste prove cliniche biennali hanno dimostrato quel trattamento con il dutasteride (0,5 magnesii una volta giornalmente) hanno ridotto il rischio sia di AUR che a placebo relativo di intervento chirurgico BPH-relativo, ha migliorato i sintomi BPH-relativi, il volume diminuito della prostata e le portate urinarie massime aumentate. <p>&nbsp;</li> <li> Dutasteride non dovrebbe essere usato in donne ed in bambini. le donne che sono incinte o possono diventare incinte non dovrebbero maneggiare il dutasteride a causa della possibilità di assorbimento del dutasteride e del rischio potenziale successivo ad un feto maschio. <p>&nbsp;</li> <li> gli uomini curati con il dutasteride non dovrebbero donare l'anima fino almeno a sei mesi dopo la loro dose finale per evitare che dà il dutasteride ad una donna incinta con una trasfusione di sangue. gli uomini con una reazione allergica al dutasteride o i relativi ingredienti non dovrebbero prenderli. gli uomini con l'affezione epatica dovrebbero comunicare con loro medico prima della presa del dutasteride. <p>&nbsp;</li> <li> le prove cliniche del dutasteride hanno indicato che era generalmente buono tollerato. la maggior parte dei effetti secondari erano delicati o moderati e generalmente sono andato assenti mentre sul trattamento sia nei gruppi del placebo che di dutasteride. <p>&nbsp;</li> <li> gli effetti secondari Droga-relativi durante i primi sei mesi erano come segue: impotence (4,7 per cento contro. 1,7 per cento per placebo), libido diminuito (3 per cento contro. 1,4 per cento), tenerezza del seno ed ingrandimento del seno (gynecomastia; 0,5 per cento contro. 0,2 per cento) e disordini della eiaculazione (1,4 per cento contro. 0,5 per cento). <p>&nbsp;</li> <li> l'incidenza degli eventi avversi sessuali droga-più relativi è diminuito con durata del trattamento. l'incidenza della tenerezza del seno e dell'ingrandimento droga-relativi del seno è rimasto costante durante il periodo di trattamento. il volume di Ejaculate può essere diminuito in alcuni pazienti con il trattamento continuato. questa diminuzione non è sembrato interferire con la funzione sessuale normale. <p>&nbsp;</li> <li> Dutasteride ridurrà la quantità di PSA misurato nell'anima. il medico di A sarà informato di questo effetto e può ancora usare PSA per rilevare il cancro della prostata. <p>&nbsp;</li> <li> anche se il miglioramento nei sintomi urinarii è stato visto in alcuni pazienti entro tre mesi, una prova terapeutica almeno di sei mesi è necessaria solitamente da valutare se una risposta favorevole nel rilievo di sintomo è realizzata con il dutasteride. </li> </ul> <p> Dutasteride è stato sviluppato da GlaxoSmithKline uno delle aziende ricerca-basate conducenti di sanità farmaceutica del mondo e. GlaxoSmithKline si commette a migliorare la qualità di vita umana permettendo alla gente di fare più, ritenere più lungo migliore ed in tensione. </p> <p> Riferimenti </p> <p><sup><font size="-1">1</font></sup> Roehrborn CG, Nichel C, Hoefner K, Andriole G. efficacia e sicurezza di un inibitore doppio 5 del tipo 1 della riduttasi dell'alfa e 2 (dutasteride) in uomini con la iperplasia prostatic benigna. Urol. 2002;60:434-441 </p> <p><sup><font size="-1">2</font></sup> Meigs JB, Barry MJ, Giovannucci E, Rimm Eb, Stampfer MJ, Kawachi I. tassi di incidenza e fattori di rischio per ritegno urinario acuto: lo studio di aggiornamento dei professionisti del settore medico-sanitario. J Urol 1999; 162:376-382. </p> <p><sup><font size="-1">3</font></sup> fondamento americano per la malattia di Urologic (AFUD). che cosa è la prostata e che cosa esso fa? http://www.afud.org. </p> <p><sup><font size="-1">4</font></sup> Marcelli M., Cunningham, GR. ormonale in prostatic segnalazione la iperplasia e neuroplasia. J Clin Endocrin Metab 1999; 84(10):3463-3468. </p> <p><sup><font size="-1">5</font></sup> istituto nazionale per diabete e malattie del rene e digestive (NIDDK). Ingrandimento Della Prostata: Iperplasia Benigna Di Prostatic. giugno del 2002. http://www.niddk.nih.gov/health/urology/pubs/prostate/index.htm. </p> <p><sup><font size="-1">6</font></sup> Anderson JB, Roehrborn CG, Schalken JA, Emberton M.. la progressione della iperplasia prostatic benigna: esaminando la prova e determinazione del rischio. 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