Dutasteride
 

le più informazioni su Avodart/Dutasteride/Avolve

su ottobre 10 2002 il Avodart approvato FDA, (Dutasteride) il primo inibitore della alfa-riduttasi 5 doppio-comportarsi per la iperplasia prostatic benigna (BPH)

Dutasteride è stato approvato dall'autorità regolatrice svedese (MPA) il il 24 luglio 2002. sarà introdotto in Svezia dalla denominazione commerciale Avolve. Il MPA acconsentiva a fungere da stato membro di riferimento per la procedura di riconoscimento reciproco all'interno di Europa e del programma di GSK per introdurre la droga sul mercato in tutti i mercati europei importanti una volta che le approvazioni sono finite durante il 2003. la denominazione commerciale europea (Avolve) deve essere confermata.

Avodart (Dutasteride) sta liberando per il trattamento della prostata.

non è chiaro nel momento in cui Glaxo procederà alle prove di perdita dei capelli.

Avodart dovrebbe essere disponibile nel mese di dicembre del 2002.

effetti secondari

• Dutasteride non dovrebbe essere usato in donne ed in bambini. le donne che sono incinte o possono diventare incinte non dovrebbero maneggiare il dutasteride a causa della possibilità di assorbimento del dutasteride e del rischio potenziale successivo ad un feto maschio.

   

• gli uomini curati con il dutasteride non dovrebbero donare l'anima fino almeno a sei mesi dopo la loro dose finale per evitare che dà il dutasteride ad una donna incinta con una trasfusione di sangue. gli uomini con una reazione allergica al dutasteride o i relativi ingredienti non dovrebbero prenderli. gli uomini con l'affezione epatica dovrebbero comunicare con loro medico prima della presa del dutasteride.

   

• le prove cliniche del dutasteride hanno indicato che era generalmente buono tollerato. la maggior parte dei effetti secondari erano delicati o moderati e generalmente sono andato assenti mentre sul trattamento sia nei gruppi del placebo che di dutasteride.

   

• gli effetti secondari Droga-relativi durante i primi sei mesi erano come segue: impotence (4,7 per cento contro. 1,7 per cento per placebo), libido diminuito (3 per cento contro. 1,4 per cento), tenerezza del seno ed ingrandimento del seno (gynecomastia; 0,5 per cento contro. 0,2 per cento) e disordini della eiaculazione (1,4 per cento contro. 0,5 per cento).

   

• l'incidenza degli eventi avversi sessuali droga-più relativi è diminuito con durata del trattamento. l'incidenza della tenerezza del seno e dell'ingrandimento droga-relativi del seno è rimasto costante durante il periodo di trattamento. il volume di Ejaculate può essere diminuito in alcuni pazienti con il trattamento continuato. questa diminuzione non è sembrato interferire con la funzione sessuale normale.

Dutasteride è il primo inibitore di enzimi della riduttasi 5-alpha (ÄRI) che inibisce entrambi gli isoenzimi dei tipi 1 e 2. questi enzimi sono responsabili del convertire il testoterone in dihydrotestosterone (DHT) nella prostata, che si rivelano svolgere un ruolo chiave nello sviluppo e nella progressione di BPH e di perdita dei capelli.

le buone notizie sono che le prove di fase III già sono state completate per la iperplasia benigna di Prostatic e la droga è stata data l'approvazione preliminare dalla FDA. si pensa che il dutasteride sia venduto e l'anno un momento prossimo di marketing. Finasteride ha seguito un corso simile ed in primo luogo è stato approvato per BPH ed allora più successivamente per perdita dei capelli.

Dutasteride pochissimo è richiesto per inibire il tipo 1 5-alpha-reductase ma le quantità molto grandi di Propecia sono richieste per fare così. per la riduttasi 5-alpha (i blocchetti del tipo 2 di un Propecia), ancor meno Dutasteride è richiesto per ostruirlo che Propecia. le dosi così piccole di Dutasteride forniscono l'inibizione molto buona di entrambi i tipi degli enzimi della riduttasi 5-alpha.

il più in ritardo comunicato stampa | molecola del mese | comunicato stampa di Glaxo | prove cliniche | prove di Glaxo | più Info