Propecia - lange
Bezeichnungsresultate
PROPECIA ist das erste und nur die FDA-gebilligte
Pille, die nachgewiesen wird, männlichen
Musterhaarverlust auf dem Gipfel (Oberseite des Kopfes)
und vorhergehendem MittlerMid-scalpbereich in den
Männern zu behandeln.
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klinischen Studien |
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langfristige Behandlung mit Propecia (Finasteride) wirkungsvoll in
verhindernder männlicher Musterkahlheit
ZEIGEN Sie NACH WESTEN, PA -- März 15, 2001 -- der längste
kontrollierte klinische Versuch einer
Haarverlustbehandlung überhaupt berichtet gezeigt, daß
Männer, die Propecia (finasteride 1 Magnesium) nahmen
mit Männern verglichen, die ein Placebo nahmen, hatte
einen beträchtlichen Unterschied in ihren
Haarzählimpulsen nach fünf Jahren, entsprechend den
Daten, die bei der 59th jährlichen Sitzung der
amerikanischen Akademie der Dermatologie dargestellt
wurden.
die neue Studie zeigte einen Unterschied von 277 Haaren in einem
ein Inch Durchmesserkreis von Scalp zugunsten der
Männer, die mit Propecia für fünf Jahre (n=219)
behandelt wurden gegen. die, die ein Placebo (n=15)
empfingen. GrundlinieHaarZählimpuls von all Mann an dem
d Anfang von der d Studie berechnen 876 Haar in dem d
ein Inch DurchmesserKreis.
"diese Studie liefert die neuen, langfristigen wissenschaftlichen
Daten, daß Propecia der Mehrheit einen Männern mit
überwiegend Musterhaar-Verlustunterhalt des Gipfels
männlichem die Menge des Haares half, das sie haben,"
sagte Keith Kaufman, M.D., älterer Direktor, klinische
Forschung, Merckforschungslabors. "die Studie war auch
der erste gesteuerte klinische Versuch zum Auswerten des
Kurses des unbehandelten Haarverlustes über einen
Fünfjahreszeitraum und Zeigen der progressiven Natur des
männlichen Musterhaarverlustes.",
gebildet durch Merck & Co., Inc., Propecia wird für die
Behandlung bestimmter Arten des Haarverlustes nur in den
Männern angezeigt, gegründet nach zweijährigen Studien.
Propecia ist eine Sobald-eintagesbehandlung und ist- die
einzige Pille für den männlichen Musterhaarverlust, der
durch die Nahrung und die Drogeleitung genehmigt wird.
Haarverlust beeinflußt ungefähr 30 Million Männer in den
Vereinigten Staaten. Propecia wird nicht für Gebrauch in
den Frauen oder in den Kindern angezeigt.
die Fünfjahresdaten sind von den
Untersuchungsverlängerungsstudien der doppelten blinden
Placebo-kontrollierten klinischen Versuche, die zuerst
die Sicherheit und die Wirksamkeit von Propecia in Alter
mit 1.553 Männern 18 bis 41 mit mild-zu-gemäßigtem
männlichem Musterhaarverlust (androgenetic Alopezie) in
der Gipfelregion zeigten (Oberseite des Kopfes).
Wirksamkeit in der Bi-zeitlichen Rezession (Haarverlust
an den Bügeln) ist nicht hergestellt worden.
Männer, die die 12-month zuerststudien von Propecia eintrugen,
wurden randomisiert, um entweder Propecia (n=779) oder
Placebo (n=774) zu empfangen. die 12-month zuerststudien
waren auf einer jährlichen Grundlage, mit nur einer
kleinen Anzahl von den Männern ausgedehnt, die auf
Placebo in den folgenden Jahren restlich sind, wie im
Studiendesign spezifiziert. Männern, die jede einjährige
Verlängerung durchführten, wurden die Gelegenheit
gegeben, in der folgenden einjährigen Verlängerung, für
bis fünf Jahre einzuschreiben. die Fünfjahresdaten
stellten sich konzentriert auf die Resultate der Männer
dar, die auf der gleichen Therapie fortfuhren --
entweder Propecia oder Placebo -- für die gesamten fünf
Jahre.
die Studien setzten die Wirksamkeit von Propecia durch vier
verschiedene Endpunkte fest: Haar zählt in einem ein
Inch Durchmesserkreis des Scalp; Einschätzungen von
"vor" und "nach" Fotographien durch eine Verkleidung von
dermatologists; geduldige Fragebögen und
Forschereinschätzungen der Änderungen im
Scalphaarwachstum. die Wirksamkeit von Propecia gegen.
Placebo wurde demonstriert, wie folgt:
-- Haarzählimpuls: Beim Anfang der Studien, berechneten
Grundlinienhaarzählimpulse ó 876 Haare in einem ein
Inch Durchmesserbereich von Scalp. Ende des ersten
Jahres, Männer hatte das Nehmen von Propecia einen
Durchschnitt von 126 weiteren Haaren als die Männer, die
Placebo nehmen. dieser Unterschied fuhr fort, und, Ende
des 5. Jahres zu wachsen, der Nettounterschied zwischen
den Gruppen, die auf 277 Haare zugunsten der Männer
erhöht wurden, die Propecia nehmen. am Ende des 5.
Jahres, 65 Prozent Männer, die Propecia (n=219) nehmen
behielt bei oder verbesserte ihren Haarzählimpuls, der
mit ihrem Haarzählimpuls beim Anfang der Studien,
während alle Männer auf verglichen wurde verlorenem
Haarzählimpuls des Placebos (n=15).
-- vorher und nachher Fotos: Die Verkleidung von dermatologists,
die standardisierte klinische Fotographien der Männer
wiederholten, die mit Propecia (n=279) behandelt wurden
und der Männer auf Placebo (n=16) am Ende der
Fünfjahresstudie, veranschlug 90 Prozent Männer, die mit
Propecia behandelt wurden, wie, keinen weiteren
sichtbaren Haarverlust habend, der mit Grundlinie gegen
verglichen wurde. 25 Prozent Männer auf Placebo.
-- geduldige Fragebögen: Fragebögen führten bei fünf Jahren durch
Männer auf Propecia (n=284) durch und durch Männer auf
Placebo (n=15) zeigte, daß die Männer, die mit Propecia
behandelt wurden, ein höheres Niveau der Zufriedenheit
mit dem Auftreten anzeigten: ihr Haar gesamt (63 Prozent
gegen. 20 Prozent), das Haar auf ihre Köpfe (59 Prozent
gegen. 13 Prozent) und ihr frontaler Haarstrich (48
Prozent gegen. 7 Prozent). die Männer, die mit Propecia
behandelt wurden, waren wahrscheinlicher, das zu sagen:
ihr kahler Punkt erhielt kleiner (61 Prozent gegen. 20
Prozent); das Aussehen ihres Haares hatte verbessert (77
Prozent gegen. 40 Prozent); sie hatten erhöhtes
Haarwachstum erfahren (75 Prozent gegen. 40 Prozent) und
ihr Haarverlust hatten verlangsamt (90 Prozent gegen. 67
Prozent).
-- Forschereinschätzungen: Arzt, den Forscher, der die Männer
auswertete, mit Propecia (n=279) und Männer auf Placebo
(n=13) am Ende von fünf Jahren behandelten, stellte
fest, daß 77 Prozent der Männer mit Propecia hatten
Zunahmen des Scalphaares behandelten, verglichen mit 15
Prozent Männern auf Placebo.
die Fünfjahresstudie bestätigte das ausgezeichnete
Sicherheitsprofil von Propecia. in den 12-month
klinischen zuerststudien, waren die folgenden
Nebenwirkungen und berichtet durch eine sehr kleine
Anzahl von Männern das allgemeinste: weniger Wunsch nach
Geschlecht (1,8 Prozent gegen. 1,3 Prozent auf Placebo),
Schwierigkeit, wenn eine Aufrichtung erzielt wird (1,3
Prozent gegen. 0,7 Prozent auf Placebo) und einer
Abnahme an der Menge von Semen (0,8 Prozent gegen. 0,4
Prozent auf Placebo). diese sexuellen Nebenwirkungen
gingen weg in alle Männer, die Therapie wegen sie
einstellten und auch in die meisten verschwanden (die
56-Prozent-Männer, die beschlossen Propecia, durch das
5. Jahr der Studie zu nehmen fortzusetzen. Ende des 5.
Jahres, die Ausdehnung jener Nebenwirkungen war kleiner
als oder 0,3 Prozent in den Männern, die Behandlung mit
Propecia gegen fortsetzte. Männer auf Placebo.
Propecia ist nicht für Gebrauch Frauen oder Kinder. weiter,
Frauen darf nicht Propecia verwenden, wenn sie
möglicherweise sein schwanger sind oder können, weil es
Abweichungen der männlichen Geschlechtorgane des Babys
verursachen kann. zusätzlich, Frauen sollte nicht die
zerquetschten oder gebrochenen Tabletten anfassen, wenn
sie schwanger sind oder kann schwanger möglicherweise
sein.
Tabletten Propecia sind überzogen, die Kontakt mit der
Aktivsubstanz während der normalen Behandlung
verhindern, vorausgesetzt daß die Tabletten nicht defekt
oder zerquetscht gewesen sind.
wenn die Behandlung nicht Resultate innerhalb 12 Monate zeigt,
ist weitere Behandlung unwahrscheinlich, vom Nutzen zu
sein. wenn Behandlung gestoppt wird, ist das Haar, das
gewonnen wird, stufenweise verloren.
Propecia wurde durch die FDA im Dezember 1997 genehmigt und ist
in 53 Ländern weltweit zur Zeit verfügbar
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