Dutasteride
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Avodart/Dutasteride/Avolve
an Oktober 10 2002 das FDA genehmigte Avodart, (Dutasteride)
das erste Hemmnis der Doppel-FungierenAlpha-Reduktase 5 für
gutartigen prostatic Hyperplasia (BPH)
Dutasteride wurde durch die schwedische Aufsichtsbehörde
(MPA) an Juli 24. 2002 genehmigt. es wird in Schweden durch
den Handelsnamen Avolve vermarktet. das MPAWAR damit
einverstanden, als der Bezugsmitgliedsstaat für das
Verfahren der gegenseitigen Anerkennung innerhalb Europas
und GSK-Planes zu dienen zum Vermarkten der Droge in allen
europäischen hauptsächlichmärkten, sobald Zustimmungen
während 2003 beendet werden. der europäische Handelsname
(Avolve) soll bestätigt werden.
Avodart (Dutasteride) wird für die Behandlung der Prostata
freigegeben.
es ist nicht im Augenblick frei, wenn Glaxo
Haarverlustversuchen fortfährt.
Avodart sollte im Dezember 2002 vorhanden sein.
Nebenwirkungen
- Dutasteride sollte nicht in den Frauen und in den
Kindern verwendet werden. Frauen, die schwanger sind oder
schwanger werden können, sollten nicht dutasteride wegen der
Möglichkeit der Absorption von dutasteride und von folgender
möglicher Gefahr zu einem männlichen Fötus anfassen.
- die Männer, die mit dutasteride behandelt werden,
sollten nicht Blut bis mindestens sechs Monate nach ihrer
abschließenden Dosis spenden, um Geben einer schwangeren
Frau zu verhindern von dutasteride durch eine
Bluttransfusion. Männer mit einer allergischen Reaktion auf
dutasteride oder seinen Bestandteilen sollten nicht es
nehmen. Männer mit Leberkrankheit sollten mit ihrem Doktor
sprechen, bevor sie dutasteride nehmen.
- klinische Versuche von dutasteride zeigten, daß es im
Allgemeinen zugelassen wohles war. die meisten
Nebenwirkungen waren mild oder gemäßigt und gingen im
Allgemeinen während in Behandlung in den dutasteride- und
Placebogruppen weg.
- Droge-in Verbindung stehende Nebenwirkungen während der
ersten sechs Monate waren, wie folgt: Machtlosigkeit (4,7
Prozent gegen. 1,7 Prozent für Placebo), verringerter Libido
(3 Prozent gegen. 1,4 Prozent), Brustweichheit und
Brustvergrößerung (gynecomastia; 0,5 Prozent gegen. 0,2
Prozent) und Ejaculationstörungen (1,4 Prozent gegen. 0,5
Prozent).
- die Ausdehnung der Droge-in Verbindung stehendsten
sexuellen nachteiligen Fälle verringerte sich mit Dauer der
Behandlung. die Ausdehnung der Droge-in Verbindung stehenden
Brustweichheit und der Brustvergrößerung blieb über den
Behandlungzeitraum konstant. Ausgabe Ejaculate kann bei
einigen Patienten mit anhaltender Behandlung verringert
werden. diese Abnahme schien nicht, normale sexuelle
Funktion zu behinderen.
Dutasteride ist
der erste Enzyminhibitor der Reduktase 5-alpha (ÄRI) der
beide Isoenzyme der Arten 1 und 2 hemmt. diese Enzyme sind
für das Umwandeln des Testosterons in dihydrotestosterone
(DHT) in der Prostata verantwortlich, die nachgewiesen
werden, eine Schlüsselrolle in der Entwicklung und in der
Weiterentwicklung von BPH und von Haarverlust zu spielen.
die guten
Nachrichten sind, daß Versuche der Phase III bereits für
gutartigen Hyperplasia Prostatic durchgeführt worden
sind und die Droge einleitende Zustimmung durch die FDA
gegeben worden ist. es wird gedacht, daß dutasteride und
vermarktetes einmal folgendes Jahr verkauft wird.
Finasteride folgte einem ähnlichen Kurs und wurde zuerst
für BPH und dann später für Haarverlust genehmigt.
sehr
kleines Dutasteride wird angefordert, um Typ 1
5-alpha-reductase zu hemmen, aber sehr große Quantitäten
von Propecia werden angefordert, um so zu tun. für
Reduktase 5-alpha der Art 2 (die Blöcke eines Propecia),
wird sogar weniger Dutasteride angefordert, um sie als
Propecia zu blockieren. so kleine Dosen von Dutasteride
liefern sehr gute Hemmung beider Arten Enzym der
Reduktase 5-alpha.
spät
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