Propecia - les résultats à long terme

PROPECIA est le premier et seulement la pillule approuvée par le FDA avérée traiter la perte masculine de cheveux de modèle sur le sommet (dessus de la tête) et secteur antérieur de mi-cuir chevelu chez les hommes.

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traitement à long terme avec Propecia (Finasteride) efficace dans la calvitie masculine d'empêchement de modèle

DIRIGEZ-vous À L'OUEST, PA -- mars 15, 2001 -- la plus longue épreuve clinique commandée d'un traitement de perte de cheveux jamais rapporté prouvé que les hommes qui ont pris Propecia (finasteride 1 magnésium) ont comparé aux hommes qui ont pris un placebo a eu une différence considérable dans leurs comptes de cheveux après cinq ans, selon des données présentées lors de la cinquante-neuvième réunion annuelle de l'académie américaine de la dermatologie.

la nouvelle étude a montré une différence de 277 poils dans un cercle d'un pouce de diamètre de cuir chevelu en faveur des hommes traités avec Propecia pendant cinq années (n=219) contre. ceux qui ont reçu un placebo (n=15). les comptes de cheveux de ligne de base de tous les hommes au début de l'étude ont fait la moyenne de 876 poils en cercle d'un pouce de diamètre.

"cette étude fournit de nouvelles, à long terme données scientifiques que Propecia a aidé la majorité des hommes avec principalement la subsistance masculine de perte de cheveux de modèle de sommet la quantité de cheveux qu'elles ont," a dit Keith Kaufman, M.d., directeur aîné, recherche clinique, laboratoires de recherches de Merck. "l'étude était également la première épreuve clinique commandée pour évaluer le cours de la perte non traitée de cheveux sur une période de cinq ans et pour montrer la nature progressive de la perte masculine de cheveux de modèle."

fait par Merck & Co., Inc., Propecia est indiqué pour le traitement de certains types de perte de cheveux chez les hommes seulement, basés sur des études de deux ans. Propecia est un traitement d'une fois-un-jour et est la seule pillule pour la perte masculine de cheveux de modèle approuvée par la nourriture et l'administration de drogue. la perte de cheveux affecte approximativement 30 millions d'hommes aux Etats-Unis. Propecia n'est pas indiqué pour l'usage chez les femmes ou des enfants.

les données de cinq ans sont des études d'investigation de prolongation des doubles épreuves cliniques placebo-commandées sans visibilité qui ont démontré la première fois la sûreté et l'efficacité de Propecia dans l'âge de 1.553 hommes 18 à 41 avec la perte masculine doux-à-modérée de cheveux de modèle (alopécie androgenetic) dans la région de sommet (dessus de la tête). l'efficacité dans la récession Bi-temporelle (perte de cheveux aux temples) n'a pas été établie.

des hommes qui ont écrit les études de douze mois initiales de Propecia ont été randomisés pour recevoir Propecia (n=779) ou placebo (n=774). les études de douze mois initiales étaient prolongées sur une base annuelle, avec seulement un nombre restreint d'hommes restants sur le placebo en années suivantes, comme indiqué dans la conception d'étude. des hommes qui ont accompli chaque prolongation d'une année ont été donnés l'occasion de s'inscrire dans la prochaine prolongation d'une année, pendant jusqu'à cinq années. les données de cinq ans ont présenté concentré sur les résultats des hommes qui ont continué sur la même thérapie -- Propecia ou placebo -- pendant les cinq années entières.

les études ont évalué l'efficacité de Propecia par quatre points finaux séparés: les cheveux comptent en cercle d'un pouce de diamètre du cuir chevelu; évaluations de "avant" et "après" des photographies par un panneau des dermatologists; questionnaires patients et évaluations d'investigateur des changements de la croissance de cheveux de cuir chevelu. l'efficacité de Propecia contre. le placebo a été démontré comme suit:

-- compte de cheveux: Au début des études, les comptes de cheveux de ligne de base ont fait la moyenne de 876 poils dans un secteur d'un pouce de diamètre de cuir chevelu. vers la fin de la première année, hommes la prise de Propecia a eu une moyenne de 126 poils supplémentaires que des hommes prenant le placebo. cette différence a continué à se développer, et, vers la fin de la cinquième année, la différence nette entre les groupes grimpés jusqu'à 277 poils en faveur des hommes prenant Propecia. après la cinquième année, 65 pour cent des hommes prenant Propecia (n=219) a maintenu ou a amélioré leur compte de cheveux comparé à leur compte de cheveux au début des études, alors que tous les hommes sur le compte perdu de cheveux du placebo (n=15).

-- before.and.after photos: Le panneau des dermatologists qui ont passé en revue les photographies cliniques normalisées des hommes a traité avec Propecia (n=279) et hommes sur le placebo (n=16) à la fin de l'étude de cinq ans a évalué 90 pour cent des hommes traités avec Propecia comme après n'avoir été eu aucune autre perte évidente de cheveux comparée à la ligne de base contre. 25 pour cent des hommes sur le placebo.

-- questionnaires patients: Les questionnaires ont accompli à cinq ans par les hommes sur Propecia (n=284) et par les hommes sur le placebo (n=15) a prouvé que les hommes ont traité avec Propecia a indiqué un niveau plus élevé de satisfaction à la suite de l'apparition de: leurs cheveux en général (63 pour cent contre. 20 pour cent), les cheveux sur leurs têtes (59 pour cent contre. 13 pour cent) et leur délié frontal (48 pour cent contre. 7 pour cent). les hommes traités avec Propecia étaient pour dire cela: leur tache chauve devenait plus petite (61 pour cent contre. 20 pour cent); l'aspect de leurs cheveux s'était amélioré (77 pour cent contre. 40 pour cent); ils avaient éprouvé la croissance accrue de cheveux (75 pour cent contre. 40 pour cent) et leur perte de cheveux avaient ralenti (90 pour cent contre. 67 pour cent).

-- évaluations d'investigateur: Investigateurs de médecin qui ont évalué les hommes traités avec Propecia (n=279) et les hommes sur le placebo (n=13) après cinq ans ont déterminé que 77 pour cent des hommes ont traité avec Propecia ont eu des augmentations dans des cheveux de cuir chevelu, comparés à 15 pour cent des hommes sur le placebo.

l'étude de cinq ans a confirmé l'excellent profil de sûreté de Propecia. dans les études cliniques de douze mois initiales, les effets secondaires suivants étaient les plus communs et rapporté par un nombre très petit des hommes: moins de désir pour le sexe (1,8 pour cent contre. 1,3 pour cent sur le placebo), difficulté en réalisant une construction (1,3 pour cent contre. 0,7 pour cent sur le placebo) et une diminution de la quantité de sperme (0,8 pour cent contre. 0,4 pour cent sur le placebo). ces effets secondaires sexuels sont entrés loin chez tous les hommes qui ont discontinué la thérapie en raison d'eux et ont également disparu dans les la plupart (les hommes de 56 pour cent qui ont choisi de continuer prendre Propecia au cours de la cinquième année de l'étude. vers la fin de la cinquième année, l'incidence de ces effets secondaires était d'inférieur ou égal à 0,3 pour cent chez les hommes contre qui suite le traitement avec Propecia. hommes sur le placebo.

Propecia ne sert pas chez les femmes ou des enfants. de plus, des femmes ne doit pas employer Propecia quand ils sont ou peuvent potentiellement être enceintes parce qu'il peut causer des anomalies des organes du sexe du bébé masculin. en outre, des femmes ne devrait pas manipuler les comprimés écrasés ou cassés quand ils sont enceintes ou peut potentiellement être enceinte.

les comprimés de Propecia sont enduits, qui empêcheront le contact avec la substance active pendant la manipulation normale à condition que les comprimés n'aient pas été cassés ou écrasés.

si le traitement ne montre pas des résultats dans les 12 mois, il est peu susceptible être davantage de traitement d'avantage. si le traitement est arrêté, les cheveux qui sont gagnés seront graduellement perdus.

Propecia a été approuvé par la FDA en décembre 1997 et est actuellement disponible dans 53 pays dans le monde entier