Dutasteride
 

plus d'information sur Avodart/Dutasteride/Avolve

octobre 10 2002 l'Avodart approuvé par FDA, (Dutasteride) le premier inhibiteur de l'alpha-réductase 5 d'duel-action pour le hyperplasia prostatic bénin (BPH)

Dutasteride a été approuvé par l'autorité de normalisation suédoise (MPA) le 2002 24 juillet. il sera lancé sur le marché en Suède par la marque de fabrique Avolve. Le MPA a accepté d'agir en tant qu'Etat membre de référence pour le procédé de reconnaissance mutuelle dans l'Europe et le plan de GSK pour lancer la drogue sur le marché sur tous les marchés européens principaux une fois que des approbations sont menées à bonne fin pendant 2003. la marque de fabrique européenne (Avolve) doit être confirmée.

Avodart (Dutasteride) est libéré pour le traitement de la prostate.

il n'est pas clair au moment où Glaxo se poursuivra par des épreuves de perte de cheveux.

Avodart devrait être disponible en décembre 2002.

effets secondaires

• Dutasteride ne devrait pas être employé chez les femmes et des enfants. les femmes qui sont enceintes ou peuvent devenir enceintes ne devraient pas manipuler le dutasteride en raison de la possibilité d'absorption de dutasteride et de risque potentiel suivant à un foetus masculin.

   

• les hommes traités avec le dutasteride ne devraient pas donner le sang jusqu'au moins à six mois après leur dose finale pour empêcher donner le dutasteride à une femme enceinte par une transfusion sanguine. les hommes avec une réaction allergique au dutasteride ou ses ingrédients ne devraient pas le prendre. les hommes avec l'affection hépatique devraient parler à leur docteur avant de prendre le dutasteride.

   

• les épreuves cliniques du dutasteride ont prouvé qu'il était généralement bon toléré. la plupart des effets secondaires étaient doux ou modérés et sont généralement allés partis tandis que sur le traitement dans les groupes de dutasteride et de placebo.

   

• les effets secondaires Drogue-connexes pendant les six premiers mois étaient comme suit: impuissance (4,7 pour cent contre. 1,7 pour cent pour le placebo), libido diminué (3 pour cent contre. 1,4 pour cent), tendresse de sein et agrandissement de sein (gynecomastia; 0,5 pour cent contre. 0,2 pour cent) et désordres d'ejaculation (1,4 pour cent contre. 0,5 pour cent).

   

• l'incidence des événements défavorables sexuels drogue-connexes a diminué avec la durée du traitement. l'incidence de la tendresse de sein et de l'agrandissement drogue-connexes de sein est demeurée constante au cours de la période de traitement. le volume d'Ejaculate peut être diminué dans quelques patients présentant le traitement continu. cette diminution n'a pas semblé interférer la fonction sexuelle normale.

Dutasteride est le premier inhibiteur d'enzyme de la réductase 5-alpha (ÄRI) qui empêche les deux isoenzymes des types 1 et 2. ces enzymes sont responsables de convertir la testostérone en dihydrotestosterone (DHT) dans la prostate, on s'avère que qui jouent un rôle principal dans le développement et la progression de BPH et de perte de cheveux.

les bonnes nouvelles sont que des épreuves de la phase III ont été déjà accomplies pour le hyperplasia bénin de Prostatic et la drogue a été donnée l'approbation préliminaire par la FDA. on le pense que le dutasteride sera vendu et l'année autrefois prochaine lancée sur le marché. Finasteride a suivi un cours semblable et a été la première fois approuvé pour BPH et puis plus tard pour la perte de cheveux.

Dutasteride très petit est exigé pour empêcher le type 1 5-alpha-reductase mais des quantités très grandes de Propecia sont exigées pour faire ainsi. pour la réductase 5-alpha du type 2 (les blocs d'un Propecia), même moins de Dutasteride est exigé pour la bloquer que Propecia. les doses tellement petites de Dutasteride fournissent l'inhibition très bonne des deux types de l'enzyme de la réductase 5-alpha.

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