Dutasteride - Glaxo Pogingen
 

DOELTREFFENDE ONDERDRUKKING VAN DIHYDROTESTOSTERONE (DHT) DOOR DUTASTERIDE, EEN ROMAN, dE TWEEVOUDIGE 5 ALFAREDUCTASE INHIBITOR.

Richard V Clark, David J Hermann, Hoda Gabriel, Timothy H Wilson, Betsy B Morrill en Stuart Hobbs.
Het onderzoeksdriehoek Park, NC (voorgestelde door Dr.. Clark)

INTRODUCTIE EN DOELEN

DHT wordt van testosteron (T) door Type 1 gevormd en Typt 2 5 een reductase enzym (5AR). DHT speelt een hoofdrol
In de ontwikkeling en vooruitgang van goedaardige prostatic hyperplasia (BPH). Dutasteride is de eerste tweevoudige inhibitor van beide 5AR isozymes. Wij vergeleken hormonale resultaten van dutasteride met placebo en finasteride, een Type 2 5AR inhibitor.

METHODEN

Een groep van 53 onderwerpen werd en ontvangen dutasteride aan 0.1, 0.5, 2.5, 5.0mg en 2.5mg
. Met een 40mg lading dosis placebo of 5mg finasteride dagelijks. Een tweede groep van 313 onderwerpen werd en ontvangen dutasteride aan 0.01, 0.05, 0.5, 2.5 of 5.0mg, placebo of 5mg finasteride dagelijks voor 24 weken gestudeerd. Studies
Werden randomized, verdubbelen, verblindde, met een parallel groepsontwerp. Alle onderwerpen hadden BPH, prostaat volume > = 30ml
Of IPSS > = 8. Dutasteride werden groepen door een algemeen lineair model naar placebo en finasteride met
. Pairwise vergelijking en een sigmoid Emax model voor DHT dosis reactie.

Resultaten

Dutasteride onderdrukte DHT in dosis verwante mode met maximal onderdrukking > = 95% aan de 5.0mg dosis. De laagste maximally was doeltreffende dosis 0.5mg, met 90% DHT onderdrukking aan 4 wks, die tot 94% aan 24 wks opvoert, terwijl finasteride DHT door 67% en 76% respectief onderdrukte. T steeg samen met DHT onderdrukking en varieerde van 9 tot 27%, maar gemene T niveau met zowel dutasteride als finasteride bleef binnen het normale bereik.
Laboratorium studies en ECG bleven normaal tijdens de studies. Ongunstige gebeurtenissen waren typisch, niet--specifiek
Gebeurtenissen en werden aan vergelijkbare tarieven naar placebo voor beide huizengroepen, behalve afgenomen libido met 5.0mg dutasteride en finasteride bericht.

BESLUITEN

Dutasteride, een tweevoudige inhibitor van 5AR, bereikte beduidende geweldiggere onderdrukking van DHT met kleiner onderwerp
De variabiliteit vergeleek naar finasteride. De toename in T aan maximally was doeltreffende dosis van dutasteride niet
Beschouwde klinisch beduidend als gemene T niveau in het normale bereik bleef. Dutasteride werd goed aan iedereen doseert niveau dat met een veiligheid gestudeerd wordt, profileert vergelijkbaar naar placebo behalve een zachte afname in libido ook beroemd met finasteride geduld. De consequente en toegenomen onderdrukking van DHT door dutasteride zou geweldigger klinisch voordeel in de behandeling van BPH kunnen tonen. Dit wordt met de 0.5mg dosis in omvangrijke fase III klinische pogingen momenteel onderzocht.

De BRON VAN FINANCIERING

Glaxowellcome het Onderzoek en de Ontwikkeling.
 

Laatste persvrijlating | De molecule van de Maande | Glaxo Pers Vrijlating | Klinische Pogingen |  Meer Info | Dutasteride