Dutasteride
 

Meer informatie over Avodart / Dutasteride / Avolve

Op 10 oktober 2002 keurde de FDA Avodart goed, (Dutasteride) de eerste tweevoudig-handelen 5 alfa-reductase inhibitor voor goedaardige prostatic hyperplasia (BPH)

Dutasteride werd door de Zweedse regulerende autoriteit (MPA) op 24 juli 2002 goedgekeurd. Het zal door de handelsnaam Avolve op de markt in Zweden gebracht worden. De MPA ging akkoord te handelen als de Referentie Lidstaat voor de Wederzijdse Erkenning procedure binnen Europa en GSK plan om op de markt het medicijn in alle belangrijke Europeaan markten eenmaal goedkeuringen te brengen zijn tijdens 2003 afgerond. De Europese handelsnaam (Avolve) zal bevestigd worden.

Avodart (Dutasteride) wordt voor de behandeling van de prostaat vrijgegeven.

Het is niet helder nu wanneer Glaxo met haar verlies pogingen zal doorgaan.

Avodart zou verkrijgbaar in december 2002 moeten zijn.

De zijde Bewerkstelligt

• Dutasteride zou in vrouwen en kinderen niet moeten gebruikt worden. Vrouwen die zwanger zijn of zou zwanger niet zou moeten behandelen dutasteride wegens mogelijkheid van absorptie van dutasteride en verdere potentiële risico naar een mannelijke foetus kunnen worden.

   

• Mannen behandelden met dutasteride niet zou moeten schenken bloed tot tenminste zes maanden na hun laatste dosis om te voorkomen gevend aan een zwangere vrouw dutasteride door een bloed transfusie. Mannen met een allergische reactie naar dutasteride of zijn bestanddelen zouden het niet moeten nemen. Mannen met rechtstreekzere ziekte zouden met hun dokter voor het nemen van dutasteride moeten praten.

   

• Klinische pogingen van dutasteride toonden dat het algemeen goed geduld werd. De meeste neveneffecten waren zacht of matigt en wegging algemeen terwijl op behandeling in zowel dutasteride als placebo groepeert.

   

• Drugsneveneffecten waren tijdens de eerste zes maanden als volgt: onvermogen (4.7 procenten tegen. 1.7 procenten voor placebo), afgenomen libido (3 procenten tegen. 1.4 procenten), borst gevoeligheid en borst uitbreiding (gynecomastia; 0.5 procenten tegen. 0.2 procenten) en ejaculatie stoornissen (1.4 procenten tegen. 0.5 procenten).

   

• Het voorkomen van de drugs seksuele ongunstige gebeurtenissen nam met duur van behandeling af. Het voorkomen van drugsborst gevoeligheid en borst uitbreiding bleef constante over de behandeling periode. Ejaculeer volume zal misschien afgenomen worden in sommige patiënten met voortdurende behandeling. Deze afname is niet verschenen zich met normale seksuele functie te bemoeien.

Dutasteride is het eerst 5-alfareductase enzym inhibitor (5ARI) dat verbiedt zowel typen 1 als 2 isoenzymes. Deze enzym zijn verantwoordelijk voor het bekeren van testosteron naar dihydrotestosterone (DHT) in de prostaat, die bewezen is om een hoofdrol in de ontwikkeling en vooruitgang van BPH en haar verlies te spelen.

Het goede nieuws is dat Fase III pogingen reeds door de FDA voor Goedaardige Prostatic Hyperplasia en het medicijn zijn vervolledigd zijn aan voorafgaande goedkeuring gegeven. Het is gedacht dat dutasteride op de markt ooit volgend jaar zal verkocht worden en gebracht worden. Finasteride volgde een gelijkaardige cursus en werd eerst voor BPH en dan latere voor haar verlies goedgekeurd.

Heel kleine Dutasteride is vereist type 1 5-alfa-reductase te verbieden, maar heel grote hoeveelheden van Propecia zijn vereist zo te doen. Voor type 2 zijn 5-alfareductase (de een Propecia blokken), zelfs kleiner Dutasteride vereist het te belemmeren dan Propecia. Zo kleine dosis van Dutasteride verzorgen heel goede remming van beide typen van het 5-alfareductase enzym.

Laatste persvrijlating | De molecule van de Maande | Glaxo Pers Vrijlating | Klinische Pogingen | Glaxo Pogingen | Meer Info